醫(yī)用氧與患者安全息息相關(guān),這與德?tīng)柛瘛吧赜谔┥?quot;不謀而合。
德?tīng)柛裨?0年前就關(guān)注呼吸質(zhì)量的檢測(cè),如德?tīng)柛馎oretest系列可快速檢測(cè)油,水,一氧化碳,二氧化碳濃度。
席卷全世界的呼吸疾病,讓大家關(guān)注到醫(yī)用氧的重要性,以及各國(guó),尤其時(shí)欠發(fā)達(dá)國(guó)家,對(duì)醫(yī)用氧的質(zhì)量控制上沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)。
中國(guó)積極參與醫(yī)用氧國(guó)際會(huì)議,對(duì)此,藥典中醫(yī)用氧檢測(cè)參照ISO標(biāo)準(zhǔn)做了修訂。對(duì)雜質(zhì),如一氧化碳,二氧化碳和水分做了明確的含量規(guī)定,且規(guī)定了檢測(cè)方法。
醫(yī)用氧執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是指對(duì)于醫(yī)用氧的生產(chǎn)、貯存、輸送和使用過(guò)程中的質(zhì)量控制要求。這些標(biāo)準(zhǔn)包括氧氣純度、水分含量、油含量檢測(cè)與控制(由于油含量在現(xiàn)有技術(shù)條件下,做定量檢測(cè)未有成熟方法,故未作規(guī)定),以確保醫(yī)用氧的安全性和有效性。醫(yī)用氧的質(zhì)量控制是非常重要的,因?yàn)獒t(yī)用氧作為一種用于治療和救援的重要?dú)怏w,直接關(guān)系到患者的生命和健康。相應(yīng)的醫(yī)用氧執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),以規(guī)范和統(tǒng)一醫(yī)用氧的生產(chǎn)和使用。
醫(yī)用氧執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):新規(guī)在《中國(guó)藥典》2020 年版二部 XGB2021-061條(醫(yī)用氧技術(shù)指標(biāo):氧≥99.5% 、一氧化碳<0.0005%、二氧化碳<0.03%、水分含量<0.0067%)于2022年5月22日實(shí)施。
GB 8982-1998 醫(yī)用氧
GB 8982-2009《醫(yī)用及航空呼吸用氧》
每種濃度都提供了兩種檢測(cè)方案,其中方案一為檢測(cè)管法,這也是德?tīng)柛駥?duì)呼吸氣體檢測(cè)法完全一致。
一氧化碳檢測(cè)管:6728511 量程5-150ppm 誤差±15%
二氧化碳檢測(cè)管:6728521 量程100-3000ppm 誤差±15%
水含量檢測(cè)管:8103061或6728531 量程可滿足67ppm 誤差±15%。